每月档案:2018年5月

评估美国食品药品监督管理局在药物批准过程中使用的证据

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在过去的几年中,美国食品药品监督管理局(FDA)持续不断压力为了加快新药的审查和批准,以促进创新并为患有严重威胁生命的患者提供新的治疗方法。作为加快审查和批准计划某些药物已越来越采用有担忧某些药物正在根据较小,较短且较少的试验。我们的最近发表的研究BMC医学旨在评估临床试验证据的一个组成部分,以告知FDA批准决策新药:研究结果。

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