世界卫生组织2019冠状病毒疾病登记系统如何应对COVID-19大流行?

为了纪念临床试验日,ISRCTN注册表数据库管理器Claire Veryard 2019冠状病毒疾病研究所的国际临床试验注册平台(ICTRP)网络的初级试验注册中心如何应对COVID-19流行病。

2019冠状病毒疾病的研究在中国和邻近地区之外,于2020年3月开始被添加到临床试验注册中心。注册中心的应对措施是更新政策和程序,使所有人都能迅速获得临床研究信息。

方便搜索

2019冠状病毒疾病2019冠状病毒疾病传播到二月中国,在世界卫生组织的初级试验注册网络上,已经开始实施COVID-19研究的优先次序,并使其易于找到。

自2020年3月19日起2019冠状病毒疾病登记委员会要求所有注册机构确保其优先项“COVID-19”出现在研究的标题中。世卫组织国际临床试验注册平台(ICTRP),它汇总了17个主要登记处的所有研究ClinicalTrials.gov,可以一键搜索与新冠病毒-19相关的研究(该研究也在ClinicalTrials.gov上发布)和一键下载。

这个澳大利亚-新西兰临床试验注册处(ANZCTR)以及欧盟的EU-CTR也有一键搜索,而中国临床试验注册(奇克特)点击一次即可下载到Excel中,用于600多项与新冠病毒-19相关的研究。

©tippapatt/stock.adobe.com

优先处理

一些注册机构已经2019冠状病毒疾病的研究。巴西临床试验注册处(雷贝克)延长了2019冠状病毒疾病、登革热、黄热病和疟疾研究的快速跟踪处理,并承诺在48小时内登记研究。印度注册处CTRIANZCTR也优先考虑COVID-19研究注册。

其他信息的链接

其他注册中心提供2019冠状病毒疾病的链接。德国注册处DRK发布了一份包括链接到海德堡2019冠状病毒疾病研究所(GEVID-19)的试验地图,利用ICTRP数据跟踪研究的数量、位置和类型的干预或观察随时间的推移。

ClinicalTrials.gov有一个横幅,上面有与疾病控制和预防中心的链接(疾病控制中心)和国立卫生研究院(国立卫生研究院)冠状病毒信息页。

参加

2019冠状病毒疾病的研究表明,在韩国,许多干预措施比较可行,需要大量的参与者。克里斯HeiGIT试验地图上只列出了韩国的两项研究,而在伊朗的试验地图上登记了100多项研究IRCT登记处。

黎巴嫩登记处LBCTR有一个与新冠病毒-19相关的登记,该登记正在调查抑郁、焦虑、饮食紊乱和禁闭状态下的药物使用的发生率。

©Rike_/Getty Images/iStock

ISRCTN的回应

在世界卫生组织发布搜索词指南之前,ISRCTN实施了“2019冠状病毒疾病”和“SARS COV-2”等术语,并将其纳入所有相关记录中,以帮助搜索,包括冠状病毒是一个常用的搜索词。

在2019冠状病毒疾病的2020年3月,在即将开始招聘之前不久,COVID-19的研究就被提交。因此,我们为试用者制定了关于他们需要整理的信息的指南,以便于当天注册。ISRCTN 2019冠状病毒疾病编辑人员在需要的地方用英文摘要进行了标准介绍。

我们还与NHS面向患者的临床研究网站密切合作参与研究。该网站一直致力于平衡对公共信息的需求与对研究人员的考虑,研究人员的研究不是直接招募志愿者,因此需要保留他们的联系方式,这样他们就不会被患者和相关亲属的请求压垮。

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2020年3月底,ISRCTN测试了一个将研究招募状态更改为“暂停”的过程,从而将研究排除在搜索积极招募研究的范围之外,该研究将成为研究和ICTRP的一部分。该测试成功,到2020年5月,ISRCTN已向所有招募研究的调查人员发送电子邮件,提示他们确认他们的研究是否因大流行而暂停招募。总共发送了1183封电子邮件,约500份记录的招聘状态更改为“暂停”。

在2019冠状病毒疾病研究中心,我们还添加了一个横幅,以提供对COVID-19研究的指导,并计划更新网站。常见问题更多关于如何快速注册研究的详细信息。

截至2020年5月,所有指定为国家重点的研究紧急公共卫生英国的研究国家卫生研究所(NIHR)必须在ISRCTN上注册。注册中心还与英国卫生研究局合作(HRA),管理在人类身上进行研究的权限,以确保HRA的信息尽可能完整。

截至2020年5月13日,2019冠状病毒疾病登记注册有28个,其中14个是前瞻性注册。研究对象包括14个在英国或英国和爱尔兰的招募,7个在其他欧洲国家的招募,4个跨国研究,一个在印度、加拿大和厄瓜多尔招募,为什么不从这些研究中找出更多的研究。这个博客?要了解有关ICTRP的更多信息,请查看这个博客来自世卫组织的作者加桑·卡拉姆和安娜·劳拉·罗斯。

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