WHO试验注册表网络如何应对COVID-19-19的大流行?

为了标记临床试验日,ISRCTN注册表数据库经理克莱尔·安妮(Claire Emaneard)描述了世界卫生组织(WHO)国际临床试验注册平台(ICTRP)网络中的主要试验注册表如何对COVID-19的大流行作出回应。

在中国和邻近地点以外,有关COVID-19的研究于2020年3月开始添加到临床试验登记处。注册机构通过更新政策和程序做出了回应,以便所有人迅速获取有关临床研究的信息。

促进搜索

在2020年2月/3月认可COVID-19已扩散到中国以外的地点之后,WHO主要试验注册机构一直在实施优先考虑Covid-19-19-19的研究并易于找到的方法。

自2020年3月19日以来,WHO要求所有注册机构确保其首选的“ Covid-19”术语出现在研究的标题中。世卫组织的国际临床试验注册表平台(ICTRP),汇总了17个主要注册表的所有研究Clinicaltrials.gov,已使一键式搜索与COVID相关的研究(也在ClinicalTrials.gov上托管)和一单击下载。

澳大利亚新西兰临床试验登记处(anzctr)和欧盟欧盟-CTR还进行一单击搜索,而中国临床试验注册表(Chictr)在与600多个COVID相关的研究中,一键下载到Excel中。

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优先处理处理

几个注册机构指出,他们将优先考虑处理Covid-19的研究。巴西临床试验登记处(丽贝)扩展了现有的快速处理,用于研究Zika病毒感染,登革热,黄热病和Covid-19的疟疾,并承诺在48小时内进行研究。印度的注册表CtriANZCTR还优先考虑COVID-19研究登记。

链接到其他信息

其他注册表正在提供有关COVID-19的信息的链接。德国注册表Drks已经发布了一个新闻通讯,其中包括关联到海德堡地球信息技术研究所(HEIGIT)COVID-19试验图,该试验使用ICTRP数据来跟踪随时间推移的研究,位置和类型的研究,位置和类型。

Clinicaltrials.gov有一个横幅,该横幅与疾病控制和预防中心有联系(CDC)和国立卫生研究院(NIH)冠状病毒信息页。

参与

对于比较多种干预措施可行的研究,需要大量参与者。韩国案件的快速拖延可能是为什么没有关于韩国注册表的19个研究克里斯,在韩国在Heigit试验地图上仅列出了两项研究,而在伊朗的100多项研究中有100多项研究IRCT注册表。

黎巴嫩注册中心lbctr有一个与19个相关的登记,正在研究抑郁,焦虑,饮食失调和锁定物质的抑郁症发生率。

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ISRCTN的回应

在发送搜索条款的指导之前,ISRCTNimplemented a policy that the terms ‘coronavirus’ and ‘SARS-CoV-2’ must be included along with ‘COVID-19’ in all relevant records to aid searching, including for the public for whom ‘coronavirus’ is a commonly used search term.

在2020年3月的最后两周中,在招募开始前很快就提交了Covid-19的研究。因此,我们已经为审判者创建了有关他们所需的信息以促进当天注册的指导。ISRCTN编辑器创建了COVID-19的标准介绍,在需要的情况下,将在普通英语摘要中使用。

我们还与NHS面向患者的临床研究网站紧密合作成为研究的一部分。该站点一直在努力平衡公共信息的需求与研究人员的考虑,他们的研究不是直接招募志愿者,因此需要扣留他们的联系方式,因此他们不会对患者和有关亲戚的要求感到不知所措。

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在2020年3月下旬,ISRCTN测试了将研究招聘状况更改为“暂停”的过程,因此将研究排除在研究和ICTRP的一部分中,将研究排除在搜索积极招募研究的过程中。这项测试成功了,到2020年5月,ISRCTN已向所有招聘研究的调查人员发送了电子邮件,以促使他们确认由于大流行而暂停了招聘。总共发送了1183封电子邮件,大约有500条记录将其招聘状态更改为“暂停”。

我们还向主页上添加了横幅,以提供有关COVID-19研究的指导,并计划更新网站常见问题解答有关如何快速进行研究的更多详细信息。

截至2020年5月,所有被指定为全国优先级的研究紧急公共卫生英国的研究国家健康研究所(NIHR)必须在ISRCTN上注册。该注册表还与英国卫生研究局合作(HRA)设法在人类中进行研究的许可,以确保HRA的信息尽可能完整。

截至2020年5月13日,ISRCTN已有28项COVID-19注册的研究,并有14项注册。研究包括仅在英国或英国和爱尔兰招募14项,在其他欧洲国家招募7名招募,4项跨国研究,一项在印度,加拿大和厄瓜多尔招募。为什么不从中找到更多有关这些各种研究的信息这个博客要了解有关ICTRP的更多信息,请看一下这个博客来自谁的作家Ghassan Karam和Anna Laura Ross。

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注释