庆祝临床试验日:为公众最好地参与临床试验建立证据基础

Sophie Staniszewska和Richard Stephens是《纽约时报》的主编研究参与和参与在国际临床试验日强调患者和公众参与试验的重要性。

20日th2020年5月国际临床试验日,这是一个表彰开展临床试验的人并感谢他们为改善公共卫生所做努力的机会。这当然包括那些参与试验的病人,没有他们,试验就不会发生。它还包括患者和公众贡献者,他们可以塑造试验,帮助确保它们解决对患者重要和相关的问题,以及实际可行的运行。

在国际上,公众参与正逐渐融入到试验的设计和实施中,并日益被视为一种惯例。这反映了有关让病人和公众参与研究的许多伦理、道德和政治上的争论,以及有关让病人和公众参与研究可提高研究质素的争论(Staniszewskaet al .,2018)。确保试验措施的结果对患者很重要,可以帮助发展试验的相关性,从而通过确保干预措施是根据对患者真正重要的东西进行评估,增强对患者的潜在健康益处。公众参与试验也可以帮助保留的参与者,作为招聘策略和试验的设计符合人民的现实生活,帮助确保预期的和可行的,参与和促进临床试验的概念是患者的治疗选择,旨在造福患者,无论是现在还是未来。

在发展公众参与试验的国际方法时,我们将公众参与视为基于证据的社会实践领域。这意味着,当我们计划和开展公众参与试验时,我们应该利用证据证明什么有效、对谁有效、为什么有效、在什么情况下有效。

如果我们不使用现有的证据来证明什么在公众的参与下有效,这就是一种研究浪费,因为它错过了创造最高质量临床试验的机会。

如果我们没有公众参与临床试验开发的特定方面的最佳证据,我们就需要积极开发和发布它,以确保我们的国际社会——包括公众和患者——能够从中学习。

我们的杂志,研究参与和参与,致力于发展证据基础,为病人和公众参与的实践提供信息。我们已经发表了广泛的论文,侧重于不同方面的参与试验。其中包括有关试用的主要内容的文件,例如发展网上招聘门户网站(马卡姆,2016)、如何让人参与试验的设计和进行(板条, 2018),开发一个工具包以支持试验中的PPI (巴格利et al .,2016)及合作制作可行性及随机试验试点(麦康奈尔, 2018)。此外,我们也发表了一些论文,解决让不常被听到的团体参与的挑战(Raymentet al .,2017;摩根et al .,2016),以及一些关键问题,例如需要在试验中把病人重要的结果放在中心位置(塞尔比和Velikova,2018;史密斯et al .,2018;2018年威尔逊)和了解参与试验人员的动机和期望的需要(先令et al。2019,Estacourtet al .,2016)。最近还有一篇论文是关于让参与者和社区团体参与试验设计和交付(什么et al。, 2020年),甚至还有一封医学院学生关于“发现”公众参与试验的信(刘易斯,2020)。

我们已发表的研究和我们的姊妹期刊发表的研究,提供了一个重要的、不断增长的证据基础,我们在计划和开展公众参与试验时,可以以此为依据。结合研究人员和临床医生的隐性知识,我们有潜力创建高质量、相关和适当的临床研究。随着我们在试验的设计和提供以及在传播试验结果和效益方面取得进展,将高质量的公众参与纳入试验设计的各个方面将日益成为规范。在我们庆祝临床试验日之际,我们要感谢所有参与者、研究人员、临床医生和公共贡献者,他们为促进临床试验的科学和艺术并在国际上改善健康做出了巨大贡献。

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