世卫组织国际临床试验注册平台:向所有人提供全球临床试验信息

为了纪念临床试验日,世界卫生组织(世卫组织)的Ghassan Karam和Anna Laura Ross解释了世卫组织国际临床试验注册平台(ICTRP)在全世界提供免费获取和一致的临床试验信息方面的作用和成就。

注册网络

了解研究概况,以确定差距并解决具体需求,对于确保有限的研究资金以最适当的方式投入至关重要,并在卫生研究方面最终使全世界的卫生受益。

公司成立于2006年ICTRP现设在世卫组织科学司的卫生研究部门。该平台的使命是确保所有参与医疗决策的人都能获得临床试验的完整视图。

这将提高研究透明度,并最终加强科学证据基础的有效性和价值。它还允许患者识别相关临床试验和研究人员访问以前和当前研究的概述。

从全球角度看,ICTRP的一个关键作用是提高透明度,减少在低收入和中等收入国家进行的临床试验的知识差距。为了实现这一目标,ICTRP的目标是增加拥有本国临床试验注册中心(会议世界卫生组织的标准)或在世卫组织注册网络的一级注册中心注册临床试验的可执行政策。

ICTRP的注册网络于2006年启动,共有三个注册中心:ISRCTN来自英国,ANZCTR来自澳大利亚和新西兰ClinicalTrials.gov来自美国。网络现在有18 .主要是国家或区域登记处而且还在持续增长。网络遵循一套发布的标准定义和同意的网络。

ISRCTN注册表一直是ICTRP网络的支柱,自2000年以来一直在注册试验。它目前有大约19,500项临床试验,并每周向ICTRP提供最新的临床试验记录。

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ICTRP一站式检索入口目的是提供关于全球正在进行和完成的临床试验的信息的单一访问点。它提供了一个可搜索的数据库,其中包含世界各地符合世卫组织内容和质量控制标准的注册中心提供的试验注册数据集。

ICTRP搜索门户的开发使用户更容易搜索临床试验。该数据库每周更新一次,包含60多万条临床试验记录。

在过去几年里,ICTRP与世卫组织内外的利益攸关方发起了几个合作项目,以确保从临床试验注册中心收集的数据可以根据有针对性的需求以不同方式传播:

  • 世卫组织营养行动证据电子图书馆(埃琳娜)是一个提供循证指南的在线图书馆,以扩大营养干预措施的清单。它是最新营养指南、建议和临床试验等相关信息的单一参考点。
  • 瑞士国家临床试验门户网站(KOFAM)是瑞士联邦公共卫生局(fophh)在瑞士进行人类研究的门户网站。该网站包括关于瑞士人类研究监管的广泛基本信息,以及瑞士、德国和奥地利为研究人员和临床试验招募提供的各种工具。
  • 人类基因组编辑(HGE)注册是一个利用人类基因组编辑技术收集临床试验信息的中央数据库。HGE登记处使用世界卫生组织ICTRP收集的数据。
  • Orphanet罕见病平台是一个独特的资源,提供手工策划和专家验证的罕见病知识和罕见病孤儿命名法,并建立在法国国家健康和医学研究所(INSERM)。

新型冠状病毒肺炎

COVID-19疫情一开始,世卫组织就迅速采取了应对措施,特别是在研究领域。一个专门的网站是为了追踪新型冠状病毒而创建的,并与ICTRP上的COVID-19试验有关。ICTRP登记处于2020年1月底开始登记COVID-19试验,数量迅速增加。

2020年4月,世卫组织启动了团结已在ISRCTN登记处注册在这里.迄今为止,ISRCTN已注册了29项与COVID-19相关的试验。ICTRP注册网络将继续注册所有类型的临床试验,并将特别关注这些试验结果的注册。

ICTRP将继续在COVID-19大流行带来的困难环境下运作,并计划创建一个改进版的搜索门户,以维持对临床试验信息的持续增长需求。

要了解更多关于ICTRP网络的注册在大流行期间为提供临床研究信息所做的工作,请查看以下内容这个博客由ISRCTN数据库管理器编写。

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