21世纪的临床试验- ICTMC 2017的重点

生物医学中心参加了4th国际临床试验方法学会议(ICTMC)和38th五月初在利物浦召开的临床试验学会(SCT)年会。这是两年一次的ICTMC首次与SCT会议相结合,为涵盖临床试验方法学各个阶段的主题讨论提供了一个平台。在这里,我们回顾一下其中的一些亮点。

随机对照试验(rct)是在人群中测试新的医疗干预措施的黄金标准,它们的使用在整个20世纪呈指数级增长,直到今天。随着rct的使用和复杂性的增加,在如何进行rct方面出现了新的挑战。本次大会汇集了该领域的领导人,讨论了随机对照试验方法的各个方面,包括试验设计、数据分析和试验结果报告等。

当前的问题和挑战

这是三个主题演讲中的第一个,由苏珊Ellenberg博士他认为二十一世纪临床试验的挑战和新出现的问题。近代rcct第一次出版是在1948年,从那时起,rcct经历了不断的变化和发展。其中一个例子是,通过结合依赖于研究人群中特定生物标志物的个体化治疗,增加了临床试验的复杂性。然而,这带来了一系列问题,包括哪些疾病需要个体化治疗,追求靶向治疗而不是广泛治疗的伦理问题,以及这些更复杂的试验的成本。讨论的另一个问题是,在2014年埃博拉疫情等紧急情况下,如何开展临床研究。为了既治疗患者又调查最有效的治疗方法,应从应对之初就进行临床研究,以确保尽快找到答案。

苏珊Ellenberg

大数据时代的临床试验

在过去几十年里,医学研究的另一个巨大发展是“大数据”的扩散。在医疗保健研究中使用大数据的最雄心勃勃的项目之一是百万资深项目(MVP)的领导者之一,Michael Gaziano博士,发表第二次主题演讲。该项目旨在招募100万退伍军人,并将存储每个人的一系列信息,包括自我报告的生活方式数据和生物标本。这形成了世界上最全面的数据集之一,可用于研究人类健康和疾病。如此庞大的数据集的发展带来了许多挑战,如学习如何构造和表型数据,使其用于回答特定的研究问题。

临床试验数据共享

随着越来越多的临床研究个人参与者的数据被收集,会议的另一个主题是数据共享,以提高研究效率。Catrin Tudur史密斯Steff刘易斯主持了一个非常有趣的邀请会议,与参与者讨论如何更有效地共享临床试验数据,参与者如何看待数据共享,以及未来的数据共享可能是什么样子。崔西园,主编BMJ开放,提供了出版商的观点,并建议期刊在鼓励发表匿名数据集和试验结果方面发挥了重要作用。马特悉德MRC临床试验单位的研究人员提出了一些围绕数据共享的挑战,包括数据的有效匿名化,以及决定哪些数据集值得准备共享,因为这可能是一个耗时和昂贵的过程。数据安全的重要性也被涵盖吉莉安展位以及从参与者那里获得数据共享的适当同意的重要性。

英国国家卫生研究所卫生技术评估方案

最后的主题演讲是由海维尔·威廉姆斯教授他谈到了英国国家卫生研究所卫生技术评估方案它是英国最大的临床试验资助机构之一,其结果直接影响NHS的临床实践。该计划的主要目的之一是进行及时的研究,以回答具体的问题,需要改善目前的临床实践。这是通过一个优先程序来确定哪些研究项目是最需要的,通常是那些对NHS很重要的,有现有证据支持的,可行的,明确和明确的。其中一个重要信息是,该项目旨在在影响研究团体和在决定应该资助哪些项目方面由研究团体领导之间取得平衡。

海维尔·威廉姆斯

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