使临床试验的公众20年

今年ISRCTN注册表- 英国的主要临床试验注册 - 是20岁。对于ISRCTN20,马克·泰勒,注册表的不以营利为目的的业主椅子,提醒我们它是如何成立,并提出了关于它的未来的问题。

COVID-19促使英国人印象深刻的数字,以自愿参加临床试验。他们希望看到的结果,但开放获取临床研究的结果仍然有很长的路要走。多年来,伦理委员会批准的标准条件所需的临床试验注册并上报公共注册的国际体系。然而,在2018年英国议会科学技术委员会批评许多英国大学和NHS机构对一个规模宏大的忽略这些条件。

但是,让我们庆祝什么具有发生了。在21ST世纪期刊编辑和一些科学家之间利基当务之急已经变成了提高透明度的国际运动,而英国已经发挥了重要作用。

伊恩查默斯爵士创造Cochrane协作和詹姆斯·林德联盟的领导者。他谈到卫生署到赞助在英国的临床试验的国际打开注册表:在注册表ISRCTN。
詹姆斯·埃尔曼,MD;CC BY-SA 4.0

恩·查默斯认为这雄辩地报告不足的临床试验是不道德的。高质量的研究建立在以前的方法和结果。循证实践依赖于一个基于完整的报告和系统评价准则。太多的临床试验的证据是不可见的国际科学。

该ISRCTN注册表

该ISRCTN注册表开始与国际元由注册当前对照试验有限公司生物医学中心创建(后更名为BMC)收购CCT。它的专家团队在伦敦支持英国的重大贡献在世界卫生组织的辩论(WHO)导致的国际标准的临床试验注册

与此一致的格式,注册的国际网络通过共享了五十多万的研究记录世卫组织的门户。虽然其搜索引擎需要的投资,它会告诉你很多。尝试一下。你能猜到39000个研究英国在过去几十年招募会产生82000条记录上登记全世界?英国是重复的临床试验注册的领导者!

世卫组织呼吁登记成为独立的国际标准。2005年,ISRCTN登记的所有权转移到英国注册的不以营利为目的的公司,也被称为ISRCTN。它的存在只是为了拥有和开发注册表。它没有其他经济利益。其董事未付。与BMC的ISRCTN公司合同主机(由Springer自然拥有的开放获取期刊的主要出版商)和发布注册表。金博宝网站

我们作为业主做出一个重大的决定是去承包在英国队。美国政府的国家医学图书馆做了周到的建议运行ISRCTN作为ClinicalTrials.gov的一个子集。我们决定保持独立的政府,企业和大学的。是我们的权利?

ClinicalTrials.gov是注册表中的大野兽 - 但它不是一个主要的注册表。虽然美国不接受WHO的标准,它有助于超过数据一半的研究在世卫组织的门户。在4%ISRCTN有助于。

什么ISRCTN股与美国的注册表是国际影响力。在对英国ISRCTN招收研究55%,而在其他250个地点的45%以上。ISRCTN独立的价格是登记费。该费用还实现了更完整,最新和访问记录的创建。ClinicalTrials.gov和其他注册,因为它们是由政府或学术机构出资不收取报名。

在2019年,英国的研究小组选择了ISRCTN 550个研究在英国招募。他们选择ClinicalTrials.gov由英国慈善机构,大学和NHS机构资助了1400本1400周包括超过800的研究。尽管许多英国最大的资金提供者直接或在他们的资助覆盖ISRCTN费或者,他们没有使用英国的主要注册表。

ISRCTN记录在2014-2018年完成2383个英国的研究。他们中的57%已经获得的成果到注册表中。ClinicalTrials.gov在2014-18,26%完成了结果5188个英国的研究。

请问这件事情?是的,因为低报。最初,WHO登记处侧重于道德责任声明每个研究对公共登记它开始之前。现在,我们预计至少每完成的一项研究结果的总结报告。在2015年,世界卫生组织成员同意公开披露结果的声明。2017年,从资助者的共识声明要求的结果在一年试用结束后进行报告。

在公共登记张贴成绩汇总不抢先发布。为了促进报告以及注册,ISRCTN重新设计了它的网站在2014年的编辑团队发出提醒,当报告或更新可能会过期。该网站已经收到了易用性良好的反馈在每一个阶段。

什么是要做?英国议会委员会批评了健康研究机构(HRA)不审计研究团队与登记合规和申报条件。在协商后,英国用户指定的ISRCTN注册表的费用作为主要障碍注册。

纵观过去20年回来,英国的主要注册表可以很好的满意它所提供的服务。但是,我们可以继续收取单独的费用为WHO一级注册?的绝大多数的英国学者投不中,宁愿一个美国政府机构。

由于英国对COVID-19响应的一部分,所有的紧急公共卫生(UPH)大众品牌的研究必须在ISRCTN注册处登记。
©帕维尔/ stock.adobe.com

英国临床研究透明度的责任不能只坐在HRA的肩膀。它属于每一个人。

要打败全世界公共健康的威胁,如冠状病毒,我们需要一个大规模全球科学合作努力寻找知识,我们可以依靠。请问这导致通过WHO注册网络重新承诺的透明度,以及国际报告?

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