试验启动有关“共享临床研究数据”的文章系列

上个月证据证明另一种广泛处方药的有效性是发现想要侦探研究人员收集了未发表的数据以包括在系统的综述和荟萃分析中 - 以前没有发布惊人的74%的患者数据。严重的后果和动机,临床证据的扭曲有很多 - 广泛讨论 - 但是我们该怎么办解决基本问题?

日记试验自推出以来,一直试图在沟通临床试验方面提供领导地位,并发表了许多文章,这些文章提供了有关克服共享临床研究数据的障碍的实用指导和建议。本周,《杂志》推出了一个持续的主题系列。共享临床研究数据’,由副编辑安德鲁·维克斯(Andrew Vickers)编辑。

指导和建议包括代码进行数据共享和重复使用, 和资助者和道德委员会的建议为了增加去年发布的原始数据可用性。

2010年1月的编辑试验通过生产进一步采取这项计划作者,编辑和同行评审指南在保护患者隐私的同时共享试验数据时,这也已经BMJ,后来实行在同行评审的文献中,尽管由一位指南的作者之一。尽管如此,试验现在也正在收到试验数据设置的预提取询问,我们期待与更多愿意发布新颖,可重复使用的试验数据的作者合作。我们将定义明确的临床”数据注释’与我们的作者指示,以及我们的早期补充同事。

保护患者对于临床研究至关重要,包括个人的隐私权,而立法则至关重要。但相反,在该系列的最新成员,律师詹姆斯·D·米勒(James D Miller)解释了《美国健康保险可移植性和问责制法》(HIPAA)和隐私规则的要求实际上是如何通过限制最终研究数据的共享来扼杀研究的 - 共享越来越多要求在国立卫生研究院等研究资助代理中。

Bian和Wu,在他们的五月评论,要求立法以确保共享临床试验数据。正如最近的重替丁案如此坚定地提醒我们,无论是通过出版物还是以受限的方式获得试验数据,也可能会损害患者,这比侵犯隐私的潜力更重要。

数据的共享仍然是关键问题用于生物中央试验- 努力成为发行中变革和创新力量的日记 - 本文系列仍然对新的贡献关于这个话题。

读者会注意到到目前为止发表的文章涵盖了自试验’于2006年推出。尽管我们可能对变革的速度并不完全满意,但科学和人类健康的潜在收益继续承诺。

安德鲁·维克斯(Andrew Vickers)博士 - 副编辑,试验
Iain Hrynaszkiewicz - 副杂志出版商,Biomed Central

查看有关Medicine Homepage的最新帖子

注释

通过评论,您同意遵循我们的社区准则