偶然遗传发现的回报:临床试验指南

基因组规模研究的成本下降和效率提高意味着我们可以享受快节奏的基因组数据。在诊所中,这种增长引起了很多关注,许多随机临床试验都使用了基因组数据。在特定试验过程中,临床医生可能会偶然发现可能具有健康影响的遗传发现,但对正在进行的调查毫无意义 - 所谓的偶然发现。这些偶然发现向患者的归还具有重要的道德和实际考虑因素,但是关于如何最好地处理它们的建议,基因组学领域的快速步伐尚未匹配。

基因组学和随机试验网络(石榴石)分析在临床试验背景下收集的基因组数据,目的是确定在临床和公共卫生相关条件下影响治疗反应的遗传变异。根据这个权威小组的经验,乌木·布克曼(Ebony Bookman)同事正在发表基因组医学非常需要准则关于如何在临床试验的背景下处理偶然发现的返回。

Garnet称,应以同意书的方式明确讨论与共享偶然发现有关的计划,应与内部审查委员会讨论可行结果的回报。所有偶然的发现,与机构审查委员会的讨论以及应分类的行动,研究人员应遵循国家和国际努力,以确定特定遗传结果的既定临床相关性。如果批准了结果的返回,则应在遗传医学诊所的帮助下完成。

由于可以在临床护理和研究之间考虑临床试验,因此在添加基因组学数据时,重要的是考虑临床医生有责任将偶然的遗传发现与医学相关性传达。石榴石的经验和建议在这方面为更好的决策提供了信息。

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