高强度聚焦超声:靶向肿瘤的一种新颖的非侵入性方法

高强度聚焦超声(HIFU)的使用被称赞为治疗肿瘤、疼痛和其他疾病的一种令人难以置信的替代疗法。Arik Hananel博士讨论了这种无创技术

我被介绍到HIFU, (HntensityFocusedU(超声波)大约18年前。当时,我还是一名学生,正在Insightec公司为ExAblate(一种聚焦超声设备,可以在不需要切口的情况下治疗体内的目标组织)寻找兼职收入和软件开发来帮助支付学费。

图片:Arik Hananel
治疗性传感器(图片:Arik Hananel)

工作几个月后,我有幸见到一位刚做完子宫肌瘤消融的病人。手术结束后,病人从手术台上站起来,坐下来喝咖啡,与临床团队聊天。这是我第一次感受到这种非侵入性技术带来的好处。

HIFU是一项新技术,最近获得了临床的关注,三种HIFU设备(SonaCare的Sonablate用于前列腺组织消融,EDAP的Ablathem用于前列腺组织消融,InSightec的ExAblate用于特征性震颤治疗)在过去12个月获得了FDA批准。

使用HIFU,治疗临床医生将外部高强度超声束聚焦于患者体内的目标。在焦点处,声波强度高到足以引起生物效应,最常见和理解的是热消融。

使用HIFU,治疗临床医生将外部高强度超声束聚焦于患者体内的目标。

因此,HIFU使临床医生能够在所需的深度和大小对组织进行无创热消融。对患者的好处是显而易见的,因为只要疗效和安全性相似,患者总是更喜欢非侵入性方法而不是侵入性方法。

目前,HIFU设备的世界主要由高端高端平台组成,临床应用HIFU技术是一项新技术。这些设备价格昂贵,需要大量的后勤支持,在某些情况下,甚至会扰乱医疗实践的日常工作。

因此,为了证明费用的合理性,HIFU目前所选择的治疗条件大多是“高端”的,如前列腺癌、神经功能疾病、肝脏肿瘤等。

作为一个有软件背景的人,我认为HIFU领域处于类似于计算机世界的状态,当时唯一可用的系统是位于公司总部地下室的主框架。

显然,个人电脑的“革命”还没有到达HIFU领域,因为还没有低成本的个人HIFU设备用于小规模的医疗实践应用。

这种洞察力是我们的愿景的一部分FUSMobile目的是为每一个实践提供聚焦超声治疗。我们采取了一种根本不同的方法,寻找一种解决方案,可以满足单个医生或小规模医疗实践的经济和后勤需求。

手术结束后,病人从手术台上站起来,坐下来喝咖啡,与临床团队聊天。

从某种意义上说,我们打算开发相当于HIFU世界的笔记本电脑。它应该有潜力取代每天都要做的频繁的门诊手术,但获得的报销范围相对较低。

在探索这种方法的过程中,我们发现了针对小规模和/或单一医生实践和低成本设备的几个额外优势。更快的采用是其中之一,因为资本、物流和熟练入门门槛相对较低。

更快的销售周期是另一个原因,因为决策者通常也是顾客和所有者。在小规模的医疗实践中,地盘之争很少发生。低成本的设备使得每次手术的覆盖范围更低,在某些情况下,甚至是自费支付——这对于花费数千美元的手术来说是极不可能的选择。

但是,人们如何着手开发一种成本低、物流要求简单的设备,同时又依靠新技术提供优越的医疗保健呢?遗憾的是,没有一个答案。对于我和Ron Aginsky (FUSMobile的创始人)来说,答案是确定三个领域之间的交点:

  1. HIFU提供的技术优势
  2. 选定临床指征或一组指征
  3. 从上述选定指标得出的有关客户的经济实际情况

根据临床适应症和技术操作参数,为客户计算开发制造成本和财务模型。对于每一个评估指标,我们必须全面了解我们客户的经济现实,更具体地说,我们要替换的程序。

在FUSMobile,在多个适应症和不同程度的细节上多次执行上述心理锻炼后,结果是选择疼痛管理程序。这一组中最常见的手术是关节突关节消融在美国每年大约有500万潜在患者每年大约有40万例手术。

为了成功的小关节消融的结果,每个关节单个点消融是必需的。这意味着需要显著简化平台硬件,降低其成本和复杂性。其他考虑因素包括手术的风险、现有的替代方案、培训需求以及我们可以给病人提供和支付的价值。

因此,经过大量的计划,我们的平台——神经分析器——诞生了。通常情况下,Neurolyser的初级步骤包括几个硬件和软件开发的迭代。现在我很高兴地告诉大家,我们的平台已经完成了大量的台式和临床前研发,并准备走向世界,但这是另一个博客的问题……


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