多中心随机试验中内部飞行员的奇怪案例

多中心随机试验是复杂的项目,需要进行正式检查,以确保其前进的发展,通常被称为“内部飞行员”的方式变得越来越普遍。但是,一篇文章今天发表在飞行员和可行性研究首席作者乔纳森·库克(Jonathan Cook)回答了有关他们为什么提出这些担忧以及他们希望社区如何回应的问题的问题。

飞行员和可行性研究中文章的作者认为,我们应该重新考虑“内部飞行员”一词。
飞行员和可行性研究中文章的作者认为,我们应该重新考虑“内部飞行员”一词。

作者乔纳森·库克(Jonathan Cook)是牛津大学医学统计中心的副教授,也是牛津临床试验研究部(OCTRU)的高级统计学家。他参与了15年以上的试验,主要是在手术试验领域。乔纳森还是编辑委员会成员飞行员和可行性研究

在这里,他回答了他的问题最近发表的文章关于“内部飞行员”一词的适当性。

临床试验中的“内部飞行员”是什么?

内部飞行员可以定义为临床(通常)随机试验的计划招募期的早期。

您为什么对标签“内部飞行员”提出了疑虑,您推荐什么选择?

……在我看来,这种术语无法帮助人们对主题和当前实践的更清楚地思考。

有两个主要原因。首先,在过去的几年中,已经介绍和讨论了内部和外部飞行员的概念,参与了一些研讨会和课程,对我来说,这种术语通常无法帮助人们更清楚地思考主题和当前实践。我认为这部分是由于使用标签“内部飞行员”来描述主要试验中发生的某些事物,这违背了“飞行员”一词的自然含义。

另一个原因是,对一次性评估的关注越来越大,似乎导致对整个招聘期间定期监测进步的关键作用的关键作用。

我们建议一种对评论中招聘不确定性解决招聘不确定性的方法的另一种方法,并建议避免使用“内部”和“外部”试点研究的语言。

您希望为审判者和资助者激发什么样的讨论?

希望这将使人们思考当前的实践 - 我敢肯定,并非所有人都会同意我们的意见,但希望这将导致对实践的进一步反思。

希望这将使人们思考当前的实践 - 我敢肯定,并非所有人都会同意我们的意见,但希望这将导致对实践的进一步反思。

特别是我认为我们需要更多的研究来研究我们如何进行招聘的常规监控。在试验方案和报告中,我们倾向于对此一无所知,并且可以给人的印象是,在进行试验时,这不是核心考虑因素,而这是成功进行随机试验的重要组成部分,尤其是满足招聘目标。

您如何设想日记飞行员和可行性研究可以帮助解决情况吗?

有必要对每次试验中应进行哪种常规监视以及我们如何使其更有效的情况进行更深入的思考。此外,我们认为,试验报告应该对此监测和在行为期间对试验的修改更加开放,而不是目前的情况。

这些方面需要进一步的工作,以探索如何最好地做到这一点飞行员和可行性研究是出版此类工作并与社区互动的自然之家。

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