我们在公开披露试验数据方面有多远?

1

与渥太华的研究人员合作的Biomed Central已收到出版伦理委员会(应付)及时的项目研究赠款,旨在促进更广泛的临床研究数据共享。

在过去的几周中葛兰素史克Medtronic已公开承诺分享他们赞助的临床试验的数据,BMJ加强了他们的临床试验数据共享政策提交和本·戈德克雷(Ben Goldacre)最新的书《坏制药》是引起搅动。这些在临床研究中是透明度的重要且急需的发展。

与人类受试者一起工作的研究人员是最不可能共享他们的数据,以及共享临床数据的实用性和合法性保护患者隐私可能是原因的一部分。换句话说,即使有分享意愿,也可能没有明显的分享方法。

数据存储库对于实现广泛的数据共享至关重要,但是在临床研究中,没有广泛使用的原始数据存储库来涵盖各种医学学科。此外,据我们所知,临床数据存储库的标准,最佳实践和基本特征没有广泛的共识。

博士Karmela Krleza-JericBiomed Central将寻求解决这些知识的差距。该项目是“临床研究数据存储库的环境扫描:在公开披露试验数据中我们有多远?”,旨在提供有关临床数据披露兴趣的数据存储库的特征和实践的全面信息。

该研究的方法将包括审查现有资源,以分类有关数据存储库的信息,例如Databib,文献综述,存储库网站的分析以及相关利益相关者的参与 - 例如与存储库经理的访谈。

我们将旨在捕获任何现有存储库的方法,以公开披露临床数据和非公共形式的数据共享,例如数据集的唯一和持久识别系统;存储库采用的数据许可,使用或其他协议;以及采用的可持续性(商业)模型。我们的目标是了解存储库如何解决这些问题并总结被认为是好的实践。

这项研究的结果和发现将公开可用,并用于告知对另一项研究的详细说明,该研究旨在开发一种从临床试验中的数据共享方法,以及参与参与参与者的公开披露的数据存储库的标准和准则来自临床试验的水平数据集。

我们希望研究结果将鼓励存储库之间在期刊,出版商和数据存储库之间的共同感兴趣和促进合作领域之间进行合作,以帮助提高科学文献的可靠性和联系。

我们希望在项目期间与存储库经理和更广泛的临床研究社区合作,因此鼓励任何觉得自己可以提供帮助的人联系我们。该项目的执行摘要可用这里

查看有关Medicine Homepage的最新帖子

评论

通过评论,您同意遵循我们的社区准则

网络药理学

创建包含所有研究人员公共检查的临床数据的开放数据库将是向前迈进的一步。

希望那些整理数据并要求研究人员记录数据的人注意新方法发现方法以及现有范式的要求。

具体而言,这意味着:

蛋白质相互作用数据与:

特定表型
疾病状态
遗传差异
年龄,种族

加上蛋白质的均匀命名法。

这将证明是疾病的网络药理学研究的宝贵资源,可以加速理解进展和鉴定有效的作用方式和疾病进展。

评论被关闭。