本周早些时候，欧洲药品局（EMA）发布了从Eudravigilance访问数据的策略更新草案数据库，这似乎意味着他们希望有权审查使用数据的科学工作。

由EMA管理，Eudravigilance是欧洲数据库，该数据库持有有关欧洲授权药物的所有可疑副作用的信息。它是不良药物反应数据的最大资源之一，每年收到超过一百万个可疑副作用的报告，并用于对欧洲药物的持续安全监测。

在医学证据中，不能低估分析不良药物反应的重要性。新药物通过临床试验，使用一组患者，通常在设定的时间段内通过临床试验来向公众通往公众。但是，在临床试验环境中以外的患者可能患有其他疾病，也可能患有其他药物，这些疾病可能与特定药物相互作用，或者只有在长期使用后才会发生不良反应。因此，即使是大规模的临床试验也会错过罕见的副作用，并且连续不良药物反应分析至关重要。

这首先访问Eudravigilence的数据策略2011年生效，其中包括针对不同利益相关者群体的预定级别访问信息的访问，例如公众访问不良药物反应报告或访问欧盟委员会授权人员的所有数据。本周草案中提出的更新是为了使这项政策符合该政策的一致药物保护立法。

通过Eudravigilance数据访问政策，研究人员可以要求对其分析的不良药物反应数据进行分析，该数据已在此草案中扩展，以包括来自个人案例安全报告的数据。但是，那研究人员必须就一系列使用原则达成共识根据此数据的要求，其中包括：

“该机构有权在提交之前查看Eudravigilance数据产生的任何出版物（初始机构审查的最长期限为六周），包括对患者的可能重新识别的隐私检查。该机构提出的有关不正确分析，不受支持的推论，误导性陈述或个人数据的保护的任何问题，必须予以满足一世在提交出版之前的代理机构”

在任何研究中，保护个人患者数据的控制措施至关重要，但是EMA希望维持他们认为是不正确的分析，不支持的推论或误导性陈述的控制是不合理的。

在当今时代，人们普遍认为，透明度在所有研究中都是关键，而科学界的数据和数据分析共享是有助于验证您的工作的原因。经过公众的审查和讨论，科学却向前发展，而EMA的控件暗示正在陷入审查领域，这只会为发展带来障碍。可以找到有关一些全权联合创始人的建议的政策更新的评论这里。

该政策更新草案现在在六周的公共咨询期内。我们必须在9月15日之前通过以下电子邮件地址发送我们的评论到EMA：evaccess@ema.europa.eu