临床试验数据和文章首次链接

经过多年的努力,相关的临床试验在这里!现在可以通过CrossMark对话框链接所有与临床试验相关的已发表文章。Daniel Shanahan, BioMed Central的副出版人,最初在这个博客中解释了更多发表在CrossRef网站上。

这里的。经过多年的努力和众多角色的参与,我很高兴地宣布,您现在可以通过CrossMark对话框立即链接到与单个临床试验相关的所有已发表文章。相关的临床试验在这里!

在实践中,这意味着任何人阅读一篇文章能够把这两个临床试验有关这篇文章的列表和所有其他相关的文章——临床试验协议,统计分析计划,结果文章或其他——所有的点击一个按钮:

关联临床试验界面
关联临床试验界面

现在我相信你会同意这听起来很不错。这绝对是一个“很好的拥有”。但为什么这一切努力都值得呢?好吧,简单地说:“要移山,首先要移走小石头。”

目前的科学传播形式是一种时代错误,或者至少有些多余。

你可能已经读过“再现性危机”.从本质上讲,好的科学应该是可测试的、可证伪的和可复制的,但是历史上对结果的过分强调导致了大量的问题,严重破坏了科学文献的完整性。

诸如发表偏倚、结果和分析的选择性报道、结果已知后的假设(HARKing)和p-hacking等问题普遍存在,并可能严重扭曲文献基础(除非任何人认真考虑)尼古拉斯·凯奇与在游泳池溺水的人有因果关系).

当然,这并不是什么新鲜事。要求对临床试验进行前瞻性注册这要追溯到20世纪80年代而且现在它正变得越来越普遍,认识到研究的质量在于它提出的问题和它使用的方法,而不是观察到的结果。

自2000年以来,试验注册人数同比增长
自2000年以来,试验注册人数同比增长

在此基础上,许多期刊和资助者——从BioMed Central的开始试用十多年前-也推动了研究方案的预期出版,以及最近的统计分析计划。无效和不验证的结果有价值,应该发表的观点也得到了越来越多的支持。

在过去的十年里,有一个增加透明度的普遍趋势。那么问题是什么呢?借用杰里米·格里姆肖的一个比喻,《纽约时报》的联合主编试用-我们从米罗,波洛克

虽然一份结果报告可能引用了一份已发表的研究方案,但该报告与随后发表的文章没有任何联系;协议本身和结果文章之间没有链接。

一个单个临床试验可能导致多个出版物:研究方案和传统结果论文,以及评论,二次分析和最终的系统评论,其中许多发表在不同的期刊上,多年间隔。随着文学作品的不断增多,这种情况变得更加复杂。

研究人员需要访问所有这些文章,如果他们要可靠地评估一项研究中的偏见或选择性报道,但是——正如任何系统的审稿人可以告诉你的那样——实际上找到所有这些文章就像大海捞针。当你不知道有多少针的时候。草堆还在生长。

这就是我们的切入点。试验注册的出现意味着每个临床试验都有一个独特的标识符,在研究水平,而不是文章水平。在此基础上相关临床试验项目开始使用试验注册号(TRN)将与单个试验有关的所有文章连接在一起。

您将能够从任何相关文章的CrossMark对话框中提取与单个临床试验相关的所有文章。

通过调整现有的CrossMark标准,我们捕获了关于一篇文章的额外元数据,即TRN和试验注册表,然后在发表时将这些信息与文章的DOI关联起来。这意味着您将能够从任何相关文章的CrossMark对话框中拉出与单个临床试验相关的所有文章。

这显然对科学的报道和使用方式有着巨大的影响。通过快速方便地链接到相关的已发表文章,它将使编辑、审稿人和研究人员能够评估研究中的任何选择性报告,并有助于为研究结果提供更大的背景。

由于所有元数据都是开放访问的(CC0),没有版权,因此也可以通过Crossref元数据搜索或通过应用程序编程接口(API)独立访问本文的“线程”。这为其他公司提供了一个发展平台,许多公司已经在寻求下一步,比如本•高达克尔(Ben Goldacre)的新项目开放试验计划

然而,为了做到这一点,我们必须捕获尽可能多的文章和试验,以创建一个真正全面的出版物线索。我们目前有NIHR图书馆、公共科学图书馆,当然还有生物医学中心的数据,但需要更多的出版商和期刊加入我们来保存临床试验元数据。毕竟,没有元数据,这一切都只是一厢情愿的想法。

希望我们是开始滑坡的卵石。


本博客最初发表于CrossRef网站在一个CC-BY许可证

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